【職務内容】
安全性情報管理業務全般
【詳細情報】
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
給与
年収
435万円 ~ 650万円
●年収
435万円 ~ 650万円 程度 ※残業代別途支給 ※経験・能力・資格等考慮し、法人規程に則して決定します
●月収
268,000円 ~ 以上
●給与備考
■昇給:年1回(10月) ■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
昇給
あり(昇給あり (年1回(10月)))
賞与
あり(賞与あり (年3回))
諸手当
●通勤手当
あり
●残業手当
あり
●その他手当
役職手当、職務手当、在宅勤務手当
勤務日数・時間
就業時間1 ~ 休憩(60分)
■1日の標準労働時間:7.5時間(休憩60分)
休日・休暇
年間休日125日
夏季休暇5日、年末年始7日
初年度有給11日
【休日休暇】リフレッシュ休暇、介護休業・介護休暇、夏季休暇、完全週休2日制(土・日)、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、祝日、育児休業
【休日休暇備考】■有給休暇:半日・1時間単位でも取得可■フレキシブル休暇:5日■創業記念休日■永年勤続休暇■ボランティア休暇■裁判員休暇■子のイベント休暇■家族の看護休暇
待遇・福利厚生
●社会保険
健康保険、労災保険、厚生年金保険、雇用保険
●福利厚生
企業年金、社員持株会制度、財形貯蓄
■社会保険完備 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設 ■ベネフィット・ステーション ■クラブ活動 ■こころの健康相談 ■従業員持株会 ■厚生貸付金 ■住宅ローン ■企業年金(確定給付企業年金) ■社外教育支援 ■ワークスマートデー ■在宅勤務制度 ■お祝い金(勤続10年以降) ■副業・兼業の許可など
●定年
再雇用制度有
事業所情報1
●施設種別
CRO(医薬品開発業務受託機関)、その他一般企業
応募要件
●必要資格(歓迎資格含む)
薬剤師
●必要経験
必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。
【求める人財】
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
募集人数
1名
応募方法
「この求人に問い合わせる」ボタンからお問い合わせください
採用プロセス
【転職支援サービス】転職支援サービスの求人のため、お問い合わせ頂いた後、キャリアアドバイザーからご案内いたします。
※募集停止中の求人の場合は、最新の募集状況を含めてご案内致します。
最終更新日:2026/10/01
掲載終了予定日:
その他(品質保証(QA)) / 正職員
大阪府 大阪市中央区 伏見町2丁目5番8号
月給 265,000円 ~
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その他(経営企画・事業企画・事業開発) / 正職員
大阪府 大阪市中央区 難波3丁目6-11 なんば池田ビル10F
月給 330,000円 ~ 350,000円
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その他(その他医薬品・バイオ職種) / 正職員
大阪府 大阪市中央区 淡路町1丁目4番9号 O.C.S淡路町ビル9F
年収 360万円 ~ 550万円
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その他(その他職種) / 正職員
大阪府 大阪市中央区 高麗橋3‐4‐10 淀屋橋センタービル8F・9F
年収 360万円 ~ 480万円
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その他(品質保証(QA)) / 正職員
大阪府 大阪市中央区 伏見町2丁目5番8号
月給 265,000円 ~
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その他(法人営業) / 正職員
大阪府 大阪市淀川区 西宮原2-1-3 SORA新大阪21 18F
年収 400万円 ~ 580万円
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その他(計画作成担当者) / パート・アルバイト
大阪府 大阪市大正区
時給 1,210円 ~
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その他(管理薬剤師) / 正職員
大阪府 泉佐野市 上瓦屋1093番地の13
年収 550万円 ~
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